地域医療日誌

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ぜんそくのステロイド吸入は毎日やらなくてもよいですか?

 

質問

 ぜんそくのステロイド吸入を悪くなった時だけやってもよいでしょうか? 

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研究費をクラウドファンディングで

 最近、メディアでこのような報道がありました。

 

 ぜんそくのステロイド吸入は毎日行い、発作がなければ徐々にステップダウンすることとなっています。これに対して、ぜんそくの発作時だけステロイド吸入でもよいのでは、というステロイド吸入間欠療法が話題になっています。

 この効果を検証する研究費をクラウドファンディングで募集している *1、という紹介記事です。こういう時代になりましたね。 

 不必要なら、薬をへらすことはよいことです *2

 

 まず、この記事で紹介されている2011年の研究を確認しておきましょう。

 

ぜんそく発作は同等?

ランダム化比較試験(Zeiger, 2011年) *3

研究の概要

 過去1年間に4回以上の喘鳴エピソード及び1回以上の全身性ステロイド治療を要する増悪があった12~53ヶ月の小児に対して、呼吸器症状出現時に高用量ブデゾニド(1mgを1日2回)を7日間のみ吸入すると、低用量ブデゾニド(0.5mgを1日1回)を連日吸入するのに比べて、経口ステロイド治療を要するぜんそく発作は少ないか、を検討した治療についての二重盲検ランダム化比較試験。

 

主な結果

 278人の小児が対象。ぜんそく発作は間欠吸入群では1人年あたり0.97(95%信頼区間 0.76 to 1.22)、連日吸入群では1人年あたり0.95(95%信頼区間 0.75 to 1.20)、相対危険 0.99(95%信頼区間 0.71 to 1.35)と同等であった。

 

 ステロイド間欠吸入でも連日吸入と同等、という結果になっています。

 気になるといえば、呼吸器症状出現時の対応です。間欠吸入群ではブデソニド1mgを1日2回吸入するのに対して、連日吸入群では0.5mgを1日1回吸入のみ、となっています。

 これでは公平な比較にはなっていないですよね。連日吸入群でも、呼吸器症状出現時には増量するでしょう。

 ちょっとこのプロトコールには疑問です。

 

 かつて、黄川田修平さん *4 のブログでも取り上げられていました。たいへん参考になります。

screamtheyellow.hatenablog.com

 この記事から一部引用します。

1年間の治療では間欠投与と連続投与で喘息憎悪に対する効果に差がないという結果ですが、脱落者が多く、患者背景にも偏りがあるように感じるためランダム化が保持されているかどうかという部分に大きな疑問

吸入ステロイドは間欠投与でも良いですか? - 【薬局薬剤師の記録的巻物】

 

 たしかに脱落が多いですね。ただし、1次アウトカムの結果はintention-to-treat解析にはなっています。

 

 さらに、この研究のあとで発表されたメタ分析でも、このランダム化比較試験の結果に引きづられています。こちらも黄川田さんのブログから引用。

12~53ヶ月の患者を対象にしたZeiger試験がweightの85%を占めているため全体の結果が引っ張られている可能性がある

吸入ステロイドは毎日使用した方が良い? - 【薬局薬剤師の記録的巻物】

 

 これでは、ステロイド間欠吸入がよいとは、とても結論づけられません。だからこそさらなる検証が必要、という段階でしょう。

 こうした経緯からは、この研究を追試する意義は大きいのですが。(もちろん、プロトコールは大丈夫ですよね?)

 公的な研究費を投入した研究で頓挫した原因については、ちゃんと検討したほうがよいと思いますよ。

readyfor.jp

 

*1:

*2:吸入ステロイドで身長が低くなりますか? - 地域医療日誌

*3:Zeiger RS, Mauger D, Bacharier LB, Guilbert TW, Martinez FD, Lemanske RF Jr, Strunk RC, Covar R, Szefler SJ, Boehmer S, Jackson DJ, Sorkness CA, Gern JE, Kelly HW, Friedman NJ, Mellon MH, Schatz M, Morgan WJ, Chinchilli VM, Raissy HH, Bade E, Malka-Rais J, Beigelman A, Taussig LM; CARE Network of the National Heart, Lung, and Blood Institute. Daily or intermittent budesonide in preschool children with recurrent wheezing. N Engl J Med. 2011 Nov 24;365(21):1990-2001. doi: 10.1056/NEJMoa1104647. PubMed PMID: 22111718; PubMed Central PMCID: PMC3247621.

*4:故人となられました。ここであらためて、ご冥福をお祈り申し上げます。

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