NHK謝罪文からわかること - 地域医療日誌 のつづき記事です。
- 睡眠薬（またはオレキシン受容体拮抗薬）を服用すると血糖値が下がる、という科学的根拠はあるのか？
- このような情報提供は、医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律（医薬品医療機器等法）における医薬品等の広告規制に違反するのではないか？
そもそもが代用のアウトカム
まずは、この1.の疑問を定式化 *1 して整理してみましょう。（いわゆるEBMのステップ１、PECOで定式化です。）
糖尿病の人がオレキシン受容体拮抗薬を服用すると、プラセボに比べて血糖値が下がるか（治療の疑問）
そもそも、この疑問設定自体が「血糖値」という検査値を指標としているため「代用のアウトカム」の疑問ということになります。
真のアウトカム、代用のアウトカムについてはこちら *2 などをご参照ください。
仮に「真のアウトカム」の疑問を設定するとしたら、このようになるでしょう。
糖尿病の人がオレキシン受容体拮抗薬を服用すると、プラセボに比べて総死亡・心血管死亡が少なくなるか（治療の疑問）
患者さんにとっては、血糖値が下がることは目先の指標にはなるかもしれませんが、その先にあるのは、糖尿病合併症の予防であったり、死亡の回避であったりするわけです。
そう考えると、今回設定した疑問のような「血糖値」という代用のアウトカムは、患者さんにとって重要な疑問ではない、と言えるでしょう。
そんな重要ではない論文をよむのは時間の無駄なので、代用のアウトカムの論文は検索しない、というのが「EBM実践の掟」です。
しかし、今回ばかりはそうもいきませんので、ざっと調べてみたいと思います。
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記事の概要（目次）はこちら。
PubMedでは該当研究なし
オレキシン受容体拮抗薬と糖尿病
ベルソムラと糖尿病
NHKは何を根拠に報道したのか？
大阪市立大学の臨床研究？
未発表データ？
さらにつづきます
