末梢動脈疾患にプロスタノイドはどうですか? - 地域医療日誌 につづきます。
プレタールで歩行距離はのびるか
つづいて、シロスタゾール(商品名 プレタールなど)についてみていきましょう。
メタ分析(Bedenis, 2014年) *1
研究の概要
間欠性跛行のある末梢動脈疾患(PAD)と診断された人がシロスタゾールを服用すると、プラセボまたは他の抗血小板薬に比べて、最初に痛みが出るまでの歩行距離(ICD *2 )は長くなるか、を検討した二重盲検ランダム化比較試験のメタ分析。
主な結果
15のランダム化比較試験(3,718人が対象、治療期間は6-26週間)が該当。研究の質は全般的に低い。
シロスタゾール 100mg1日2回服用(6研究、1533人)では、プラセボに比べてICDは平均差 31.41m(95%信頼区間 22.38, 40.45)とシロスタゾールで長くなっていた。
シロスタゾール 50mg1日2回服用(2研究、602人)では、プラセボに比べてICDは平均差 19.89m(95%信頼区間 9.44, 30.34)と長くなっていた。
この結果からは、最初に痛みが出るまでの歩行距離という指標でみると、かなり改善が期待されるように思えます。
総死亡や心血管死亡については、情報量が不十分となっています。
有害事象については、頭痛、下痢などの排便障害、めまい、動悸などは軒並み2~4倍と多くなっているようです。
There was no association between treatment type and all-cause mortality for any of the treatment comparisons, but there were very few events, and therefore larger, adequately powered studies will be needed to assess if there is a relationship. Only one study evaluated individual cardiovascular events, and from this study there is no clear evidence of a difference between any of the treatment groups and risk of myocardial infarction or stroke. We evaluated adverse side effects, and in general cilostazol was associated with a higher odds of headache, diarrhoea, abnormal stool, dizziness and palpitations.
有害事象さえみられなければ、シロスタゾールは治療の有用な選択肢のひとつとなりうるでしょう。
もう少しつづきます。
*1:Bedenis R, Stewart M, Cleanthis M, Robless P, Mikhailidis DP, Stansby G. Cilostazol for intermittent claudication. Cochrane Database Syst Rev. 2014 Oct 31;(10):CD003748. doi: 10.1002/14651858.CD003748.pub4. Review. PubMed PMID: 25358850.
*2:initial claudication distance - the distance walked on a treadmill before the onset of calf pain